Zyrtec ® lietošanas instrukcija

INSTRUKCIJAS
(informācija speciālistiem)
par zāļu medicīnisko lietošanu

Reģistrācijas numurs:
Apvalkotās tabletes: P Nr. 014186/01;
Pilieni iekšķīgai lietošanai: P Nr. 011930/01

Tirdzniecības nosaukums: Zyrtec ®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums: Cetirizīns

Ķīmiskais nosaukums: 2- (2- (4- (p-hlor-alfa-fenilbenzil) -1-piperazin-il) etoksi) -etiķskābe (kā dihidrohlorīds)

Devas forma: apvalkotās tabletes; Mutes pilieni

Sastāvs

Tabletes: aktīvā viela - cetirizīna dihidrohlorīds 10 mg. Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, laktoze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols (polietilēnglikols) -400..

Iekšķīgi lietojami pilieni: aktīvā viela: cetirizīna dihidrohlorīds 10 mg / ml. Palīgvielas: glicerīns, propilēnglikols, nātrija saharīns, metilparabenzols, propilparabenzols, nātrija acetāts, ledus etiķskābe, attīrīts ūdens.

Baltas iegarenas apvalkotās tabletes. Katra tablete ir sadalīta ar līniju un marķēta vienā pusē Y / Y.

Iekšķīgi lietojami pilieni: dzidrs, bezkrāsains šķidrums ar etiķskābes smaržu.

Farmakoterapeitiskā grupa: pretalerģiski līdzekļi (H1-histamīna receptoru blokatori).

ATX kods: R06AE07

Konkurētspējīgs histamīna antagonists, hidroksizīna metabolīts, bloķē H1-histamīna receptori. Novērš alerģisko reakciju attīstību un atvieglo to gaitu, tai ir pret niezošu un antieksudatīvu darbību. Ietekmē alerģisko reakciju "agrīno" histamīnatkarīgo stadiju, ierobežo iekaisuma mediatoru izdalīšanos alerģiskās reakcijas "vēlīnā" stadijā, samazina eozinofilu, neitrofilu un bazofilu migrāciju, stabilizē tuklo šūnu membrānas. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu tūskas attīstību, mazina gludo muskuļu spazmu. Novērš ādas reakciju uz histamīna ievadīšanu, specifiskiem alergēniem, kā arī atdzišanu (ar aukstu nātreni). Samazina histamīna izraisītu bronhokonstrikciju vieglas bronhiālās astmas gadījumā. Praktiski nav antiholīnerģiskas un antiserotonīna iedarbības. Terapeitiskās devās tam praktiski nav nomierinoša efekta. Iedarbība sākas pēc vienas 10 mg cetirizīna devas 20 minūtēs (50% pacientu) un pēc 60 minūtēm (95% pacientu) un ilgst vairāk nekā 24 stundas. Ārstēšanas kursa fona gadījumā tolerance pret cetirizīna antihistamīna iedarbību neattīstās. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas efekts ilgst līdz 3 dienām..

Farmakokinētika. Lietojot iekšķīgi, tas ātri uzsūcas. Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 1 stundu pēc iekšķīgas lietošanas. Pārtika neietekmē absorbcijas pilnīgumu, bet pagarina absorbcijas procesu par 1 stundu. 93% cetirizīna saistās ar olbaltumvielām. Cetirizīna farmakokinētiskie parametri ir lineāri. Izkliedes tilpums ir 0,5 l / kg. Nelielos daudzumos tas tiek metabolizēts aknās O-dealkilēšanas ceļā, veidojoties farmakoloģiski neaktīvam metabolītam (atšķirībā no citiem H1-histamīna receptori, kas metabolizējas aknās, piedaloties citohroma P450 sistēmai). Neuzkrājas. 2/3 zāļu izdalās nemainītā veidā ar nierēm un apmēram 10% - ar izkārnījumiem. Sistēmiskais klīrenss - 53 ml / min. Pusperiods ir 7-10 stundas, bērniem no 6 līdz 12 gadiem - 6 stundas, bērniem no 2 līdz 6 gadiem - 5 stundas, no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem - 3,1 stunda. Gados vecākiem pacientiem pusperiods palielinās par 50%, sistēmiskais klīrenss - par 40%. Ar hemodialīzi praktiski neizņem. Iekļūst mātes pienā.

Indikācijas

Pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešu vecuma: daudzgadīga un sezonāla alerģiska rinīta un alerģiska konjunktivīta simptomu ārstēšana, piemēram, nieze, šķaudīšana, rinoreja, asarošana, konjunktīvas hiperēmija; siena drudzis (siena drudzis); nātrene, tai skaitā hroniska idiopātiska nātrene, angioneirotiskā tūska; un citas alerģiskas dermatozes, ieskaitot atopisko dermatītu, ko papildina nieze un izsitumi.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu vai hidroksizīnu. Grūtniecība, zīdīšanas periods. Bērni līdz 6 mēnešu vecumam.

Uzmanīgi

Hroniska nieru mazspēja (mērena un smaga), vecāks vecums (iespējams, samazināts glomerulārās filtrācijas ātrums).

Lietošanas metode un devas

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 6 gadiem: dienas deva - 10 mg (1 tablete vai 20 pilieni). Pieaugušie - 10 mg vienu reizi dienā; bērni 5 mg 2 reizes dienā vai 10 mg vienu reizi. Dažreiz sākotnējā 5 mg deva var būt pietiekama, lai sasniegtu terapeitisko efektu.

Pacientiem ar nieru mazspēju devu samazina atkarībā no kreatinīna klīrensa: ar kreatinīna klīrensu 30-49 ml / min - 5 mg vienu reizi dienā; ar ātrumu 10-29 ml / min - 5 mg katru otro dienu.

Miegainība, galvassāpes, sausums mutē; reti - galvassāpes, reibonis, migrēna, caureja, alerģiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska, nieze, izsitumi, nātrene.

Pārdozēšana

Lietojot zāles vienreiz devā, kas pārsniedz 50 mg, var rasties šādi simptomi: miegainība, trauksme un paaugstināta uzbudināmība, urīna aizture, sausa mute, aizcietējums, midriāze, tahikardija. Ja parādās pārdozēšanas simptomi, zāles jāpārtrauc, nepieciešams izskalot kuņģi, lietot aktīvo ogli, nekavējoties konsultēties ar ārstu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Farmakokinētiskā mijiedarbība un klīniskā iedarbība netika novērota, lietojot kopā ar pseidoefedrīnu, cimetidīnu, ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, diazepāmu, glipizīdu. Lietojot vienlaikus ar teofilīnu 400 mg devā vienu reizi dienā, tika konstatēts kreatinīna klīrensa samazinājums par 16%. Lietojot vienlaikus ar makrolīdiem un ketokonazolu, izmaiņas EKG netika novērotas.

Lietojot terapeitiskās devās, netika iegūti dati par mijiedarbību ar alkoholu (ar alkohola koncentrāciju asinīs 0,5 g / l). Tomēr ārstēšanas laikā ar cetirizīnu vislabāk ir atturēties no alkohola lietošanas.

Objektīvs kvantitatīvs spēju vadīt automašīnu un strādāt ar mehānismiem novērtējums netika atklāts nevēlamas blakusparādības, kad tika nozīmēta ieteicamā 10 mg deva, tomēr ieteicams būt uzmanīgiem.

Izlaiduma veidlapa

Apvalkotās tabletes blisteros pa 7 vai 10 tabletēm ir iepakotas vienā blisterī kopā ar lietošanas instrukcijām kartona kastē..

Pilieni iekšķīgai lietošanai: 10 ml vai 20 ml šķīduma tumša stikla flakonos (3. tips), aizzīmogoti ar polietilēna vāku, kas aprīkots ar bērnu aizsardzības sistēmu. Pudele ir aprīkota ar baltu zema blīvuma polietilēna pilinātāja vāciņu. Pudele kopā ar lietošanas instrukcijām tiek ievietota kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Apvalkotās tabletes: sausā vietā temperatūrā, kas zemāka par 25 ° C.

Pilieni iekšķīgai lietošanai: temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С..

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks

Apvalkotās tabletes: 5 gadi.

Perorāli pilieni: 5 gadi.

Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Apvalkotās tabletes: "YUSB Farshim SA",

Planchy rūpniecības rajons, Chemen de Croix Blanche 10,

CH-1630 Bulle - Šveice.

Pilieni iekšķīgai lietošanai: "YUSB Pharma S.p.A.",

Via Pralha 15, I-10044 Pianezza (Turīna) - Itālija.

Pārstāvniecība Krievijas Federācijā / organizācija, kas pieņem pretenzijas

Zyrtec

Sastāvs

Katra 10 mg tablete satur aktīvo vielu cetirizīna dihidrohlorīdu un palīgvielas:

  • 37 mg mikrocelulozes;
  • 66,4 mg laktozes monohidrāta;
  • 0,6 mg koloidālā silīcija dioksīda;
  • 1,25 mg magnija stearāta.

Filmas apvalks sastāv no 1,078 mg titāna dioksīda, 2,156 mg hipromelozes un 3,45 mg makrogola 400.

1 ml pilienu satur aktīvo sastāvdaļu 10 mg un palīgvielas:

  • 250 mg glicerīna;
  • 350 mg propilēnglikola;
  • 10 mg nātrija saharīna;
  • 1,35 mg metilparabenzola;
  • 0,15 mg propilparabesola;
  • 10 mg nātrija acetāta;
  • 0,53 mg etiķskābes;
  • līdz 1 ml attīrīta ūdens.

Izlaiduma veidlapa

Zāles ir pieejamas divās farmakoloģiskās formās:

  • Apvalkotās tabletes. Tās ir baltas iegarenas tabletes ar izliektu virsmu, ar iegriezumu vienā pusē un iegravētu burtu "Y" abās iecirtuma pusēs. 7 vai 10 tabletes ievieto blisterī, 1 blisteri (7 vai 10 tabletes) vai 2 blisterus (10 tabletes) ievieto kartona kastē..
  • Zyrtec pilieni. Ārēji tas ir dzidrs šķidrums bez krāsas. Raksturīga ir etiķskābes smarža. Šķidrumu ielej 10 vai 20 ml flakonos ar tumšu stiklu, cieši noslēgtus. Papildus pudelei kartona kastē ievieto pilinātāja vāciņu.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles ir antihistamīna iedarbība, tāpēc tās lieto, lai atbrīvotos no alerģijām.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Farmakodinamika

Cetirizīns, Zyrtek aktīvā sastāvdaļa, ir konkurētspējīgs histamīna antagonists. Tā iedarbība ir saistīta ar spēju bloķēt H1-histamīna receptorus.

Cetirizīna darbības klīniskās izpausmes:

  • nieze tiek noņemta;
  • eksudāta daudzums samazinās;
  • samazinās asins šūnu migrācijas ātrums, kam raksturīga piedalīšanās alerģiskajās reakcijās (eozinofīli, neitrofīli un bazofīli);
  • tuklo šūnu membrānas ir stabilizētas;
  • mazo trauku caurlaidība samazinās;
  • gludo muskuļu spazmas tiek atvieglotas;
  • audu noplūde tiek novērsta;
  • tiek novērsta ādas reakcija uz dažiem alergēniem (ieviešot specifiskus antigēnus vai histamīnu, atdzesējot ādu);
  • ar vieglām bronhiālās astmas stadijām histamīna izraisītas bronhokonstrikcijas smagums samazinās.

Farmakokinētika

Pēc zāļu iekšķīgas lietošanas tās ātri uzsūcas no gremošanas trakta asinīs un par 93% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Vienlaicīgi lietojot kopā ar pārtiku, absorbcijas ātrums kļūst mazāks, bet absorbētās vielas tilpums nemainās.

Efekts parādās pēc 20-60 minūtēm pēc vienas devas un ilgst vairāk nekā dienu. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-1,5 stundu laikā pēc ievadīšanas..

Metabolisms notiek caur O-dealkilēšanu. Iegūtajam metabolītam nav farmakoloģiskas aktivitātes..

Pusperiods no ķermeņa ir atkarīgs no vecuma:

  • pieaugušajiem tas ilgst 10 stundas;
  • bērniem no 6 līdz 12 gadiem - 6 stundas;
  • 2-6 gadu vecumā - 5 stundas;
  • bērniem no sešiem mēnešiem līdz 2 gadiem - 3,1 stundas.

2/3 no uzņemtās devas neizmainītā veidā izdalās caur nierēm. Aknām ir arī nozīmīga loma zāļu eliminācijā. Tādēļ ar hroniskām aknu slimībām pusperiods tiek palielināts pusotru reizi un ar vidēju nieru mazspējas pakāpi - 3 reizes..

Lietošanas indikācijas

Zāles var parakstīt šādos gadījumos:

  • sezonāls vai daudzgadīgs alerģisks rinīts ar niezi, deguna nosprostojumu un šķaudīšanu;
  • alerģisks konjunktivīts ar konjunktīvas asarošanu un apsārtumu;
  • siena drudzis;
  • alerģiskas ādas reakcijas, piemēram, nātrene vai dermatīts.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas Zirtek lietošanai:

  • pārmērīga jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu, individuāla neiecietība;
  • smaga nieru mazspēja;
  • grūtniecības un laktācijas periodi;
  • bērni līdz sešiem mēnešiem.

Šādos apstākļos zāles tiek parakstītas piesardzīgi:

  • vidēji smagas pakāpes hroniska nieru mazspēja;
  • paaugstināts vecums;
  • epilepsija, paaugstināta konvulsīvā gatavība;
  • faktoru klātbūtne, kas veicina urīna aizturi.

Papildu kontrindikācijas Zyrtec tabletēm:

  • neiecietība pret galaktozi;
  • malabsorbcijas sindroms, īpaši glikozes-galaktozes;
  • vecums līdz 6 gadu vecumam.

Blakus efekti

Zyrtek blakusparādības var iedalīt tādās, kas ir biežas (vismaz 1 no 10 cilvēkiem lieto zāles), bieži (1 no 10-100), reti (1 no 100-1000), reti (1 no 1000) 10 000), ļoti reti (mazāk nekā viens no 10 000).

Bieži tiek novērotas šādas blakusparādības:

Šīs nevēlamās blakusparādības rodas reti:

  • parestēzija;
  • garīga uzbudinājums;
  • caureja;
  • sāpes vēderā;
  • izsitumi uz ādas, nieze;
  • astēnija.

Blakusparādības, kas ir reti sastopamas:

  • perifēra tūska;
  • nātrene;
  • paaugstināta aknu funkcionālo testu darbība (transamināžu aktivitāte, sārmainā fosfatāze, bilirubīna koncentrācija);
  • svara pieaugums;
  • tahikardija;
  • apjukums, halucinācijas;
  • agresija;
  • depresija;
  • miega traucējumi;
  • krampji;
  • paaugstinātas jutības reakcijas.

Ļoti reti terapijai ar Zirtek ir šādas sekas:

  • anafilaktiskais šoks;
  • garšas traucējumi;
  • trīce;
  • ģībonis;
  • diskinēzija;
  • distonija;
  • redzes traucējumi: izplūdums, nistagms, akomodācijas traucējumi;
  • dizūrija, enurēze;
  • trombocitopēnija;
  • angioneirotiskā tūska.

Var novērot arī šādas reakcijas (nav datu par to rašanās biežumu):

  • palielināta apetīte;
  • urīna aizture;
  • vertigo;
  • domas par pašnāvību;
  • atmiņas traucējumi, pat pirms amnēzijas.

Zirtek lietošanas instrukcija (veids un devas)

Devas ir atkarīgas no pacienta vecuma. Tiek ņemts vērā arī ķermeņa stāvoklis, piemēram, nieru mazspējas klātbūtne un pakāpe.

Vairumā gadījumu dienas deva tiek uzņemta vienā piegājienā. Pielietošanas metode - iekšpusē (abām veidlapām).

Cik dienas lietot zāles, izlemj ārstējošais ārsts, ņemot vērā alerģiskās reakcijas diagnozi un smagumu.

Zyrtek pilieni, lietošanas instrukcijas

Zāļu devas pilienos atkarībā no vecuma:

  • pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, kā sākotnējo devu tiek nozīmēti 10 pilieni zāļu, pēc tam, ja nepieciešams, to palielina līdz 20 pilieniem;
  • tiek parādīts, ka bērni līdz 6 gadu vecumam, bet vecāki par 2 gadiem, lieto 5 pilienus divas reizes dienā vai 10 pilienus vienlaikus;
  • viena līdz divu gadu vecumā lietojiet 5 pilienus 1-2 reizes dienā;
  • pilieni bērniem no sešiem mēnešiem līdz gadam tiek noteikti 5 pilienu devā;
  • pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devu izvēlas, ņemot vērā kreatinīna klīrensu. Ja tas ir bērns, pielāgojot devu, tiek ņemts vērā arī svars..

Zyrtec tabletes, lietošanas instrukcijas

Tablešu devu aprēķina šādi:

  • pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma - no pusi tabletes (sākotnējā deva), ir iespējams palielināt devu līdz tabletei dienā;
  • līdz 6 gadu vecumam zāles tablešu veidā nav parakstītas.

Norādījumi par Zirtek lietošanu bērniem

Ražotāja sniegtā zāļu anotācija liecina, ka bērnu ārstēšanai lieto tikai pilienus Zyrtec. Šajā gadījumā pilieni tiek dozēti bērniem atkarībā no vecuma..

Devas bērniem:

  • 5 pilieni, vecumā no 6 mēnešiem līdz gadam;
  • 5 pilieni 1-2 reizes - no 1 līdz 2 gadiem;
  • 10 pilieni katru dienu vienā reizē vai sadalīti divās devās - no 2 līdz 6 gadiem;
  • vecākiem bērniem tiek nozīmēta tāda pati deva kā pieaugušajiem.

Kā lietot pilienus bērniem, nedaudz atšķiras no tā, kā tos lieto pieaugušajiem. Bērni var lietot pilienus kā sīrupu (iekšpusē, nedaudz atšķaidot ar ūdeni), bet līdz pat gadam Zyrtec var ordinēt kā pilienus degunā. Šajā gadījumā tie tiek pilināti pa pilienam katrā nāsī pēc to notīrīšanas..

Ārstēšana turpinās, līdz alerģijas simptomi apstājas..

Pārdozēšana

Pārdozēšana notiek, lietojot vienu zāļu devu vairākkārtīgi pārsniedzot dienas devu.

Simptomi, kas raksturīgi apmēram 50 mg zāļu lietošanai (5 tabletes vai 100 pilieni):

Ja ir uzņemta deva, kas pārsniedz parasto devu, nepieciešams nekavējoties izskalot kuņģi vai izraisīt vemšanu. Jūs varat arī dot aktīvo ogli. Specifiska antidota nav, tāpēc ir iespējama tikai simptomātiska ārstēšana. Hemodialīze pārdozēšanas gadījumā ir neefektīva.

Mijiedarbība

Zyrtek mijiedarbība ar citām zālēm:

  • ar tiofilīnu - kopējais cetirizīna klīrenss samazinās par 16%;
  • lietojot ritonaviru - cetirizīna AUC palielinās par 40%, un Ritanovirs samazinās par 11%;
  • ar Zopiklonu, Bupreporfīnu - savstarpēji pastiprina viens otra darbību, kas izpaužas kā centrālās nervu sistēmas apspiešana;
  • ar Diazepāmu - savstarpēji pastiprina ietekmi uz nervu sistēmu, kā rezultātā pasliktinās tās darbība, samazinās reakcijas ātrums.

Pārdošanas noteikumi

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt vēsā vietā, kas nav pieejama bērniem.

Glabāšanas laiks

Speciālas instrukcijas

Īpaša piesardzība jāpievērš, parakstot zāles personām ar faktoriem, kuriem ir nosliece uz urīna aizturi (muguras smadzeņu traumas, prostatas hiperplāzija), jo cetirizīns palielina šīs komplikācijas iespējamību..

Ārstēšanas laikā ieteicams izvairīties no braukšanas un aktivitātēm, kurām nepieciešama liela uzmanības koncentrēšanās un liels reakcijas ātrums.

Jums nevajadzētu izrakstīt zāles bērniem līdz viena gada vecumam, kuri ir grupā ar lielu pēkšņas nāves sindroma attīstības risku (ar miega apnojas sindromu, smēķējošas mātes vai aukles, priekšlaicīgi dzimušiem bērniem utt.).

Bērniem

Zyrtec bērniem tiek izmantots ļoti plaši. Atsauksmes par Zyrtek bērniem paredzētajos pilienos liecina, ka, ja to lieto, kā norādīts instrukcijās, efekts būs liels, un nevēlamu seku risks ir minimāls.

Jaundzimušie

Zāļu parakstīšana zīdaiņiem līdz 6 mēnešu vecumam ir kontrindicēta.

Ar alkoholu

Alkohola un Zyrtec kombinācija nav vēlama, jo alkohols palielina centrālās nervu sistēmas depresijas risku.

Zyrtec grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumi par zāļu iedarbību grūtniecības laikā ir veikti tikai dzīvniekiem. Netika konstatēta ietekme uz augļa attīstību vai grūtniecību. Bet, tā kā trūkst drošības informācijas par cilvēka augli, grūtniecēm zāles netiek parakstītas..

Aktīvā sastāvdaļa cetirizīns izdalās mātes pienā, ja sieviete zīdīšanas laikā lieto zāles. Tādēļ, ja ārsts izraksta šīs zāles, viņam jābrīdina par nepieciešamību pārtraukt barošanu uz ārstēšanas laiku..

Zyrtec, 10 mg apvalkotās tabletes, 20 gab.

Norādījumi Zyrtec

Sastāvs

Apvalkotās tabletes1 cilne.
aktīvā viela:
cetirizīna dihidrohlorīds10 mg
palīgvielas: MCC - 37 mg; laktozes monohidrāts - 66,4 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 0,6 mg; magnija stearāts - 1,25 mg;
plēves apvalks: Opadry® Y-1-7000 (hipromeloze (E464) - 2,156 mg, titāna dioksīds (E171) - 1,078 mg, makrogols 400 - 0,216 mg) - 3,45 mg
Mutes pilieni1 ml
aktīvā viela:
cetirizīna hidrohlorīds10 mg
palīgvielas: glicerīns - 250 mg; propilēnglikols - 350 mg; nātrija saharīns - 10 mg; metilparabenzols - 1,35 mg; propilparabenzols - 0,15 mg; nātrija acetāts - 10 mg; ledus etiķskābe - 0,53 mg; attīrīts ūdens - līdz 1 ml

Apraksts

Tabletes: baltas iegarenas, apvalkotas, ar abpusēji izliektām virsmām, vienpusēju dalījumu un gravējumu "Y" abās pusēs..

Pilieni: dzidrs, bezkrāsains šķidrums ar etiķskābes smaržu.

Farmakodinamika

Cetirizīns - Zyrtec ® aktīvā viela - ir hidroksizīna metabolīts, pieder konkurējošo histamīna antagonistu grupai un bloķē H1-histamīna receptori.

Cetirizīns novērš attīstību un atvieglo alerģisku reakciju gaitu, tai piemīt pretniezes un antieksudatīvs efekts. Cetirizīns ietekmē alerģisko reakciju agrīno histamīnatkarīgo stadiju, ierobežo iekaisuma mediatoru izdalīšanos alerģiskās reakcijas vēlīnā stadijā, kā arī samazina eozinofilu, neitrofilu un bazofilu migrāciju un stabilizē tuklo šūnu membrānas. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmas attīstību, mazina gludo muskuļu spazmu. Novērš ādas reakcijas, ieviešot histamīnu, specifiskus alergēnus, kā arī atdzesējot (ar aukstu nātreni). Samazina histamīna izraisītu bronhokonstrikciju vieglas bronhiālās astmas gadījumā.

Cetirizīnam nav antiholīnerģisku un antiserotonīna iedarbību. Terapeitiskās devās zāles praktiski neizraisa sedāciju. Pēc cetirizīna lietošanas vienā 10 mg devā tā iedarbība attīstās pēc 20 minūtēm (50% pacientu), pēc 60 minūtēm (95% pacientu) un ilgst vairāk nekā 24 stundas. Ārstēšanas kursa laikā tolerance pret cetirizīna antihistamīna iedarbību neattīstās. Pēc terapijas pārtraukšanas efekts ilgst līdz 3 dienām.

Farmakokinētika

Cetirizīna farmakokinētiskie parametri mainās lineāri.

Iesūkšana. Pēc iekšķīgas lietošanas zāles ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pārtikas uzņemšana neietekmē absorbcijas pilnīgumu, lai gan tā ātrums samazinās. Pieaugušajiem pēc vienas zāļu devas terapeitiskā C devāmaks asins plazmā ir 300 ng / ml un tiek sasniegts pēc (1 ± 0,5) h.

Izplatīšana. Cetirizīns saistās ar asins plazmas olbaltumvielām par (93 ± 0,3)%. Vd ir 0,5 l / kg. Lietojot zāles 10 mg devā 10 dienas, cetirizīna kumulācija netiek novērota.

Vielmaiņa. Nelielos daudzumos tas organismā tiek metabolizēts O-dealkilēšanas ceļā (atšķirībā no citiem H antagonistiem1-histamīna receptori, kurus citohroma sistēma metabolizē aknās), veidojot farmakoloģiski neaktīvu metabolītu.

Izdalīšanās. Pieaugušajiem T1/2 ir apmēram 10 stundas; bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam - 6 stundas, no 2 līdz 6 gadu vecumam - 5 stundas, no 6 mēnešu līdz 2 gadu vecumam - 3,1 stundas. Aptuveni 2/3 no uzņemtās devas izdalās ar nierēm nemainītā veidā.

Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar hroniskām aknu slimībām, lietojot vienu zāļu devu 10 mg T devā1/2 palielinās par aptuveni 50% un sistēmiskais klīrenss samazinās par 40%.

Pacientiem ar vieglu nieru mazspēju (Cl kreatinīns> 40 ml / min) farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi tiem, kas pacientiem ar normālu nieru darbību.

Pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju un pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (Cl kreatinīns

Zyrtec: Indikācijas

ārstējot daudzgadīgo un sezonālo alerģisko rinītu un alerģisko konjunktivītu (piemēram, niezi, šķaudīšanu, deguna nosprostojumu, rinoreju, asarošanu, konjunktīvas hiperēmiju);

siena drudzis (siena drudzis);

alerģiskas dermatozes, t.sk. atopiskais dermatīts, ko papildina nieze un izsitumi.

Lietošanas metode un devas

Bērni vecāki par 6 gadiem un pieaugušie: sākotnējā deva ir 5 mg (1/2 tabula. Vai 10 pilieni) 1 reizi dienā, ja nepieciešams, to var palielināt līdz 10 mg (1 tabula. Vai 20 pilieni) 1 reizi dienā. Dažreiz sākotnējā deva 5 mg (1/2 tabula. Vai 10 pilieni) var būt pietiekama, lai sasniegtu terapeitisko efektu. Dienas deva - 10 mg (1 tab. Vai 20 pilieni).

Bērni no 6 līdz 12 mēnešiem: 2,5 mg (5 pilieni) vienu reizi dienā.

Bērni no 1 līdz 2 gadu vecumam: 2,5 mg (5 pilieni) līdz 2 reizēm dienā.

Bērni no 2 līdz 6 gadu vecumam: 2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā vai 5 mg (10 pilieni) 1 reizi dienā.

Pacientiem ar nieru mazspēju devu samazina atkarībā no kreatinīna klīrensa: lietojot Cl kreatinīnu 30–49 ml / min - 5 mg vienu reizi dienā, ar 10–29 ml / min - 5 mg katru otro dienu.

Tā kā Zyrtec ® izdalās no organisma caur nierēm, parakstot zāles pacientiem ar nieru mazspēju un gados vecākiem pacientiem, deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa vērtības. Kreatinīna klīrensu vīriešiem var aprēķināt pēc kreatinīna koncentrācijas serumā, izmantojot šādu formulu:

Cl kreatinīns, ml / min

Kreatinīna klīrensu sievietēm var aprēķināt, reizinot iegūto vērtību ar koeficientu 0,85.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem netika atklāta nekāda tieša vai netieša cetirizīna nelabvēlīga ietekme uz augli (ieskaitot postnatālo periodu), grūtniecības un dzemdību gaita arī nemainījās.

Adekvāti un stingri kontrolēti klīniskie pētījumi par zāļu drošību nav veikti, tāpēc Zyrtec grūtniecības laikā nedrīkst parakstīt.

Cetirizīns izdalās mātes pienā, tāpēc ārstējošajam ārstam jāizlemj, vai pārtraukt barošanu zāļu lietošanas laikā.

Zyrtec: kontrindikācijas

Visām zāļu formām

paaugstināta jutība pret cetirizīna, hidroksizīna vai piperazīna atvasinājumiem, kā arī citām zāļu sastāvdaļām;

nieru mazspējas beigu stadija (Cl kreatinīnam 10 ml / min nepieciešama devu režīma korekcija); vecums (iespējams, samazināts glomerulārās filtrācijas ātrums); epilepsija un pacienti ar paaugstinātu konvulsīvo gatavību; pacienti ar predisponējošiem faktoriem urīna aizturei (skatīt "Īpašās instrukcijas").

Apvalkotās tabletes papildus:

iedzimta galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;

bērni līdz 6 gadu vecumam.

Pilieniem papildus:

bērnu vecums līdz 6 mēnešiem (ierobežoto datu dēļ par zāļu efektivitāti un drošību).

Ar piesardzību: bērni līdz 1 gada vecumam.

Zyrtec: Blakusparādības

Iespējamās blakusparādības ir uzskaitītas zemāk pēc ķermeņa sistēmas un sastopamības biežuma: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100,

Pārdozēšana

Simptomi (lietojot zāles vienreiz 50 mg devā): apjukums, caureja, reibonis, paaugstināts nogurums, galvassāpes, savārgums, midriāze, nieze, vājums, trauksme, sedācija, miegainība, stupors, tahikardija, trīce, urīna aizture.

Ārstēšana: tūlīt pēc zāļu lietošanas - skalošana ar kuņģi vai vemšanas izraisīšana. Ieteicams iecelt aktivēto ogli, simptomātisku un atbalstošu terapiju. Specifiska antidota nav. Hemodialīze ir neefektīva.

Mijiedarbība

Pētot cetirizīna mijiedarbību ar pseidoefedrīnu, cimetidīnu, ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, diazepāmu, glipizīdu un antipirīnu, netika identificētas klīniski nozīmīgas nevēlamas mijiedarbības..

Vienlaicīgi lietojot teofilīnu (400 mg dienā), kopējais cetirizīna klīrenss samazinās par 16% (teofilīna kinētika nemainās).

Lietojot vienlaikus ar ritonaviru, cetirizīna AUC palielinājās par 40%, bet ritonavira nedaudz mainījās (−11%)..

Vienlaicīgi lietojot makrolīdus (azitromicīnu, eritromicīnu) un ketokonazolu, EKG izmaiņas nenotika.

Lietojot zāles terapeitiskās devās, netika iegūti dati par mijiedarbību ar alkoholu (ar alkohola koncentrāciju asinīs 0,5 g / l). Tomēr, lai izvairītos no centrālās nervu sistēmas nomākšanas, zāļu terapijas laikā jums vajadzētu atturēties no alkohola lietošanas.

Pirms alerģijas testu iecelšanas ir ieteicams trīs dienu "mazgāšanas" periods sakarā ar to, ka H1-histamīna receptoru blokatori kavē ādas alerģisko reakciju attīstību.

Speciālas instrukcijas

Visām zāļu formām

Pacientiem ar muguras smadzeņu traumu, prostatas hiperplāziju un citiem urīna aizturi veicinošiem faktoriem ir nepieciešama piesardzība. cetirizīns var palielināt urīna aiztures risku.

Ieteicams atturēties no alkohola lietošanas (sk. "Mijiedarbība").

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem. Objektīvi novērtējot spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus, netika atklāti negatīvi notikumi, lietojot zāles ieteicamajā devā. Bet tomēr zāļu lietošanas laikā ieteicams atturēties no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums..

Iekšķīgi lietojamiem pilieniem papildus:

Ņemot vērā iespējamo nomācošo ietekmi uz centrālo nervu sistēmu, jāievēro piesardzība, parakstot Zyrtec ® bērniem līdz 1 gada vecumam, ja ir šādi pēkšņas zīdaiņu nāves sindroma riska faktori, piemēram, (bet neaprobežojoties ar šo sarakstu):

- miega apnojas sindroms vai pēkšņas zīdaiņu nāves sindroms zīdaiņiem brālī vai māsā;

- mātes ļaunprātīga narkotiku lietošana vai smēķēšana grūtniecības laikā;

- jaunās mātes vecums (19 gadi un jaunāki);

- smēķēšanas ļaunprātīga izmantošana, ko veic aukle, kura rūpējas par bērnu (viena cigarešu paka dienā vai vairāk);

- bērni, kuri regulāri aizmiguši ar seju uz leju un nav novietoti uz muguras;

- Priekšlaicīgi dzimuši (gestācijas vecums ir mazāks par 37 nedēļām) vai nepietiekams svars (zem gestācijas vecuma 10. procentiles);

- kopīgi lietojot zāles, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu.

Preparāts satur palīgvielas metilparabenzolu un propilparabenzolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas, t.sk. aizkavēts tips.

Izlaiduma veidlapa

Apvalkotās tabletes, 10 mg. Blistera sloksnē (blisteris izgatavots no PVC / alumīnija folijas) 7 vai 10 gab. 1 (7 vai 10 cilne.) Vai 2 (10 tab.) Blisteri kartona kastē.

Iekšķīgi lietojami pilieni, 10 mg / ml. Tumša stikla flakonos (3. tips), kas noslēgti ar PE vāciņu, kas aprīkots ar bērnu aizsardzības sistēmu, 10 vai 20 ml. Pudele ir aprīkota ar baltu LDPE pilinātāja vāciņu. 1 fl. kartona kastē.


Publikācijas Par Cēloņiem Alerģiju

Nieru mazspējaCl kreatinīns, ml / minDevas režīms
Nav (norma)≥8010 mg / dienā
Viegli50. – 7910 mg dienā
Vidēji30. – 495 mg / dienā
Smags10-295 mg katru otro dienu
Termināla stadija - pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze