Monoklonālās antivielas - mūsdienīga psoriāzes terapijas metode

Monoklonālie ķermeņi ir bioloģiskas zāles, kas ir kļuvušas par reālu izrāvienu psoriātisko bojājumu ārstēšanā..

Tos raksturo spēja bloķēt to imūnsistēmas šūnu iedarbību, kas ir slimības provokatori..

Lietojot tik daudz zāļu, ārstiem izdodas novest pacientu līdz galvenajam psoriāzes ārstēšanas terapeitiskajam mērķim - remisijai, kuras ilgums tiek mērīts gados, ar nosacījumu, ka nav slimības simptomātisku izpausmju - iekaisuma, izsitumu, plāksnīšu un tamlīdzīgi..

  • Imūnglobulīnu darbības princips
  • Kādas monoklonālās antivielas lieto psoriāzei: zāļu saraksts
    • Stelara (Ustekinumabs)
    • Humira (Adalimumabs)
    • Remicade (Infliksimabs)
    • Simponi (Golimumabs)
  • Kontrindikācijas un blakusparādības
  • Vai psoriāzi var izārstēt ar monoklonālām antivielām?
  • Zāļu cena
  • Ārstu un pacientu atsauksmes par ārstēšanas efektivitāti

Imūnglobulīnu darbības princips

Savukārt imūnglobulīni ir iesaistīti humorālas imunitātes darbībā - aizsardzībā, kas atrodas bioloģiskajos audu šķidrumos: asins serumā, limfā un tamlīdzīgi..

Antivielas rada specifisku imunitāti - tās aizsargā ķermeni no šādiem faktoriem:

  • noteikti patogēni;
  • toksīni;
  • svešzemju audi un tamlīdzīgi.

Visi šie faktori, kurus neitralizē antivielas, kopā tiek saukti par antigēniem. Tātad, kad herpes vīruss nonāk organismā, asinīs tiek ražotas antivielas pret konkrētu naidīgu līdzekli, nevis pret visu veidu slimībām un vīrusiem kopumā.

Nonākot vietā, šīs šūnas sāk iznīcināt naidīgo un veicina tā atlieku izvadīšanu no ķermeņa.

Otra imūnglobulīnu funkcija ir aktivizēt nepieciešamos procesus organismā, kas palīdz novērst naidīgas šūnas klātbūtnes sekas, tas ir, tie aktivizē alerģisku reakciju, iekaisuma reakciju un tamlīdzīgi. Tā rezultātā tiek atjaunota ķermeņa struktūra, kuru ietekmē patogēns, un tā var turpināt normālu darbību..

Kādas monoklonālās antivielas lieto psoriāzei: zāļu saraksts

Daudzi pētījumi liecina, ka psoriātisko bojājumu monoklonālās antivielas tieši ietekmē psoriāzes progresēšanas mehānismus..

Antivielas noved pie šūnu dalīšanās procesa normalizēšanās un novērš tādu parādību ietekmi, kas predisponē psoriāzes progresēšanu.

Tādējādi šādas zāles neitralizē nekrotisko nekrotisko procesu rašanās faktorus, kas pakāpeniski novērš psoriāzes ādas izpausmes.

Bioloģiskās zāles bloķē citokīnu šūnu darbību, kas veic regulējošu funkciju proliferācijas un iekaisuma attīstībai. Arī šādi farmakoloģiskie medikamenti aktivizē T šūnas. Pamatojoties uz gatavās zāles nosaukumu, ir iespējams noteikt darbības mehānismu un katra atsevišķā līdzekļa specifiku. Bieži vien farmakoloģiskās kompozīcijas, kas beidzas ar nosaukumu "mab", ir monoklonālas antivielas, un vairāki iepriekšējie burti nosaka bioloģiskā produkta īpašības (šāds indekss nav obligāts).

Šobrīd ir aptuveni 30 dažādu zāļu nosaukumi, kas pieder monoklonālo antivielu grupai un tiek izmantoti psoriātisko bojājumu ārstēšanā. Arī formulas pabeigšanas un testēšanas stadijā pašlaik ir vairāk nekā 300 vienumi.

Starp populārākajām monoklonālajām zālēm psoriāzes ārstēšanai ir šādas:

  • Golimumabs;
  • Stelara;
  • Adalimumabs;
  • Infliksimabs;
  • Ustekinumabs.

Stelara (Ustekinumabs)

Stelara ir injicējams šķīdums, šķidrums ir balts vai dzeltenīgs. Šķīdumā ir atļauta olbaltumvielu ieslēgumu klātbūtne.

Galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa ir ustekinumabs - monoklonālas antivielas, kas ir līdzīgas cilvēka antivielām.

Darbības princips ir balstīts uz ķermeņa kavētu olbaltumvielu ražošanu, kas stimulē pārmērīgu ādas šūnu dalīšanos un izraisa iekaisuma procesus.

Stelara tiek parakstīts psoriāzes gadījumā vidēji smagu vai smagu slimības gaitas variantu gadījumā. Arī ražotājs norāda, ka plāksnīšu veida slimības terapija ir galvenā norāde uz medicīniskā sastāva lietošanu..

Humira (Adalimumabs)

Humira medikaments (Adalimumabs) ir rekombinanta cilvēka monoklonālā antiviela, kas rodas, ekspresējoties Ķīnas kāmja olnīcu šūnās. Farmakoloģiskā preparāta sastāvdaļu aktīvās frakcijas maksimālās koncentrācijas organismā tiek novērotas apmēram pēc 5 dienām. Zāļu pussabrukšanas periods no ķermeņa ir 14 dienas. Psoriātisko bojājumu gadījumā to lieto stingri saskaņā ar ārsta recepti.

Remicade (Infliksimabs)

Zāles Infliximab, citādi - Remicade, ir specifisks bioloģisks produkts, kas pieder imūnsupresantu grupas savienojumiem, savienojumiem, kas nomāc imūno funkciju.

Zāles imūnsupresīvā iedarbība ir saistīta ar faktu, ka, saistoties ar vienu noteiktu šūnu molekulu, Infliximab selektīvi nomāc autoimūnas reakcijas, kas vērstas pret ķermeni.

Zāles pilnībā izdalās no ķermeņa sešu mēnešu laikā.

Zāles tiek ražotas blīvas baltas masas formā - liofilizāts, ko izmanto infūzijas šķīduma pagatavošanai..

Zāles ir iepakotas stikla pudelēs ar ietilpību 100 mg. Terapijas efektivitāti var atzīmēt pēc 1-2 ārstēšanas nedēļām.

Simponi (Golimumabs)

Golimumabs, citādi - Simponi, ir cilvēka monoklonālās antivielas, kas veido augstas afinitātes stabilus kompleksus gan ar alfa-audzēja nekrozes faktoru transmembrānajiem, gan šķīstošajiem bioloģiski aktīvajiem variantiem, pretējā gadījumā - TNF-alfa. Pašlaik zāles aptiekās nav pieejamas.

Kontrindikācijas un blakusparādības

  • ķermeņa pārmērīga jutība pret aģenta aktīvajām un / vai palīgkomponentēm;
  • ļaundabīga rakstura audzēja procesi;
  • akūtas infekcijas slimības, ieskaitot tuberkulozi;
  • grūtniecības periods;
  • barot bērnu ar mātes pienu;
  • vecums līdz 18 gadiem.

Lietojot zāles, jāievēro paaugstināta piesardzība attiecībā uz pacientiem, kuriem ir šādi nosacījumi:

  1. Parazitāras un infekcijas slimības, kurām ir sēnīšu, baktēriju, vīrusu etioloģija un kurām raksturīga hroniska vai atkārtota gaita.
  2. Ļaundabīgi audzēji, kurus pacients iepriekš pārnesa.
  3. Šādu zāļu lietošana ir nevēlama psoriāzes ārstēšanā attiecībā uz gados vecākiem pacientiem..

Ārstējot monoklonālos antivielu veidus, var rasties šādas ķermeņa negatīvās reakcijas:

  1. Elpošanas sistēma: sāpes balsenes rajonā, aizlikts deguns.
  2. Infekcijas traucējumi: taukainu zemādas audu iekaisuma procesi, herpes zoster, elpceļu infekcijas bojājumi (augšējie).
  3. Skeleta-muskuļu sistēma: mialģija, muguras sāpes.
  4. CNS: cefalalģija, depresija, reibonis.
  5. Kuņģa-zarnu trakts: caureja un citi gremošanas traucējumi.
  6. Imūnsistēma: nātrene, nieze, anafilakse, angioneirotiskā tūska.
  7. Vietējās reakcijas: sāpīgums, pietūkums, asiņošana, kairinājums vai sacietējums.
  8. Vispārēji traucējumi: nepamatota noguruma sajūta.

Arī šāda veida farmakoloģisko zāļu lietošana var palielināt ļaundabīgo audzēju procesu un nopietnu infekcijas bojājumu attīstības risku..

Vai psoriāzi var izārstēt ar monoklonālām antivielām?

Psoriāzes terapija, lietojot monoklonālos medikamentus, dod iespēju iegūt labākos rezultātus, kā arī palielināt remisijas ilgumu.

Šāda veida zāles ietekmē visus patoloģijas attīstības riskus un darbojas kā efektīvs profilaktisks līdzeklis, novēršot iespējamās simptomātiskās izpausmes..

Pētījumos ir noskaidrots monoklonālo zāļu iedarbības fakts un apstiprināts, ka šādas zāles iedarbojas tieši uz psoriāzi. Šādas antivielas palīdz novērst iespējamās psoriātiskās izpausmes. Monoklonālais zāļu veids atdala ar slimību inficētās šūnas no veselajām, kas novērš jaunu izsitumu un citu psoriāzes pazīmju parādīšanos..

Kursa ietvaros ar monoklonāliem medikamentiem psoriāzes skarto zonu aktīvā izplatīšanās apstājas, un parasti funkcionējošās šūnas faktiski kļūst imūnas pret slimības ietekmi. Tādējādi nav iespējams pilnībā izārstēt ādas bojājumu ar monoklonālu zāļu palīdzību, bet ir iespējams panākt stabilu remisiju, kā arī novērst gandrīz visus psoriātiskos izvirdumus..

Zāļu cena

Šādas zāles tiek pārdotas aptiekās stingri saskaņā ar ārstu receptēm..

Piemēram, Stelar izmaksas var sasniegt 228 000 rubļu, un Humira 40 mg cena par 1 šļirci svārstās no 24-33,7 tūkstošiem rubļu, šļirce Nr. 2 maksā 48-77,7 tūkstoši rubļu.

Tajā pašā laikā Remicade liofilizātu (1 pudele 100 mg) var iegādāties par 28,052 tūkstošiem rubļu..

Ārstu un pacientu atsauksmes par ārstēšanas efektivitāti

Lielākā daļa pacientu pēc terapijas kursa, izmantojot monoklonālas antivielas, pozitīvi reaģē uz savu stāvokli. Viņi atzīmē, ka ir ievērojami uzlabojumi. Tomēr cilvēku vidū ir noteiktas sūdzības, kas saistītas ar pārmērīgi augstām šāda veida narkotiku izmaksām..

Ārsti par monoklonālajām antivielām runā neviennozīmīgi - tas ir apstiprinoši, ka tie palīdz visiem, bet eksperti to nevar. Vienīgais ir tas, ka ārsti tos reti izraksta zāļu pārmērīgo izmaksu dēļ, kas padara tos nepieejamus lielākajai daļai psoriāzes slimnieku.

Psoriāze: monoklonālas antivielas

Kas ir monoklonālās antivielas?

- bioloģisks preparāts (biopreparāts), kas selektīvi (selektīvi, selektīvi, mērķtiecīgi, specifiski) inhibē (saista) iekaisuma vielas (citokīnus), ko pārmērīgi ražo imūnsistēmas T-šūnas, vai bloķē to receptorus. Tas noved pie augstas efektivitātes un relatīvi (neselektīviem imūnsupresīviem) augsta līmeņa profiliem..

Ko īsti darbojas monoklonālās antivielas psoriāzes ārstēšanā??

Mērķis imunitāteiZāles (-as)
TNF-alfaCertolizumaba pegols
Etanercepts *
Adalimumabs
Infliksimabs
Golimumabs
Interleikins 23
(IL-23p19)
Guselkumabs
Tildrakizumabs
Risankizumabs
Interleikins 12 + 23
(IL-12/23)
Ustekinumabs
Interleikins 17A
(IL-17A)
Secukinumabs
Iksekizumabs
Netakimabs
Interleikins 17A + 17F
(IL-17A / 17F)
Bimekizumabs
IL-17A receptorsBrodalumabs

* Nav monoklonālas antivielas.

Kuras monoklonālās antivielas psoriāzes ārstēšanai Krievijā pašlaik ir reģistrētas (var izmantot)?

TNF-α inhibitori

Aktīvā vielaTirdzniecības nosaukums
Certolizumabs
pegols
Simsia
Etanercepts *Enbrel *
AdalimumabsHumira
Dalibra
InfliksimabsRemicade
Flammegis

* Nav monoklonālas antivielas.

IL-12/23 inhibitori

Aktīvā vielaTirdzniecības nosaukums
UstekinumabsStelara

IL-23 inhibitori

Aktīvā vielaTirdzniecības nosaukums
GuselkumabsTremfea

IL-17A inhibitori

Aktīvā vielaTirdzniecības nosaukums
Cosentix
IksekizumabsTulsa
NetakimabsEfleira

Kura monoklonālā antiviela ir vislabākā psoriāzes gadījumā: IL inhibitors vai TNF-α blokators?

Monoklonāla antiviela, kas neitralizē IL-17A, IL-23, IL-12/23, bloķējot 17A interleikīna receptorus, ir efektīvāka un drošāka nekā TNF-alfa blokatori..

Labākās monoklonālās antivielas ādas psoriāzes ārstēšanai?

Augstāko terapeitisko efektivitāti (psoriāzes izplatības un smaguma pakāpes indeksa samazināšanās) klīniskajos pētījumos uzrādīja Guselkumabs (Tremfea), Iksekizumabs (Tuls), Brodalumabs, Risankizumabs.

Vēlamā bioloģiskā terapija locītavu psoriāzei?

Secukinumabs (Cosentix), Iksekizumabs (Tuls) un TNF-α blokatori.

Kādas monoklonālās antivielas dod ātrāko terapeitisko efektu ādas psoriāzes ārstēšanā?

Bioloģiskie līdzekļi, kas neitralizē interleikīnu 17A vai bloķē tā receptorus. Lielākajai daļai pacientu ievērojams terapeitiskais efekts pēc pirmās Brodalumaba injekcijas tiek novērots 2 nedēļu laikā, Iksekizumabs (Tuls) - pēc apmēram 2 nedēļām un Secukinumabs (Cosentix) 300 mg devā - pēc apmēram 3 nedēļām pēc lietošanas sākuma. Sākot ar interleikīna 23 inhibitoriem (Tremfeya u.c.), lai izteiktu terapeitisko efektu gaidītu daudz ilgāk, taču šo zāļu efektivitāte ir augstāka, pateicoties spēcīgākai ietekmei uz imūnsistēmu, ir nepieciešamas retākas injekcijas..

Kurš bioloģiskais produkts ir visilgākais, lai sagaidītu terapeitisko efektu?

Sākot no Etanercept (Enbrel), lietojot palielinātu devu (50 mg divas reizes nedēļā), PASI 50 tika reģistrēts lielākajai daļai pacientu ar psoriāzi pēc vairāk nekā 6 nedēļām; parastajai devai (25 mg divas reizes nedēļā) bija izteikta ietekme tikai pēc 10 terapijas nedēļām.

Lētākā monoklonālā antiviela pret psoriāzi?

Netakimabs (Efleira), vienīgais oriģinālais (neģenēriskais) bioloģiskais produkts, kas izstrādāts Krievijā.

Kādi bioloģiski produkti psoriāzes ārstēšanai laika gaitā visbiežāk zaudē terapeitisko efektu??

TNF-α blokatori (visbiežāk Remicade).

Kāds ir psoriāzes ārstēšanas efektivitātes samazināšanās (zudums) ar monoklonālām antivielām iemesls??

Imunogenitāte. Kādu laiku pēc ārstēšanas uzsākšanas ar bioloģisko produktu imūnsistēma var sākt “cīnīties” pret to, ražojot antivielas, ieskaitot neitralizējošas antivielas. Psoriāzes bioloģiskās terapijas efektivitātes zudumā ir svarīgi ne tikai neitralizējošo antivielu klātbūtne, bet arī to pakāpeniski pieaugošais titrs (daudzums).

Jo agrāk tiek sākta psoriāzes ārstēšana ar monoklonālām antivielām, jo ​​ilgāka remisija?

Jā, bez recidīviem intervāls ir ilgāks pēc psoriāzes bioloģiskās terapijas pārtraukšanas pacientiem, kuriem šī ārstēšanas iespēja tika nozīmēta agrāk, tādēļ, ja ir (finansiāla) iespēja, labāk ir sākt ārstēšanu ar jauniem bioloģiskiem produktiem (IL-17A vai IL-23 inhibitoriem) agrāk, nevis lietot šī iespēja ir “kā pēdējais līdzeklis”, kad cita sistēmiska ārstēšana (metotreksāts, ciklosporīns, acitretīns, Otesla, Yakvinus) vai fototerapija (īpaši kancerogēna PUVA terapija ar fotosensibilizatora uzņemšanu iekšpusē) nepalīdz vai ir kontrindikācijas to lietošanai..

Kāds ir psoriāzes ārstēšanas ilgums ar bioloģiskiem līdzekļiem?

Visus bioloģiskos produktus, izņemot Etanerceptu (Enbrel), var lietot ilgu laiku (bezgalīgi).

Vai ir iespējams injicēt monoklonālas antivielas retāk, nekā norādīts instrukcijās?

Manuprāt, bioloģiskā produkta ievadīšanas biežums otrajā psoriāzes ārstēšanas posmā jāizvēlas individuāli (personalizētas zāles).

Kādus bioloģiskos produktus var izmantot psoriāzes ārstēšanai bērniem??

Ar citu ārstēšanas metožu (tostarp fototerapijas bez fotosensibilizatora) neefektivitāti bērniem ar psoriāzi vecākiem par 4 gadiem tiek parādīts bioloģiskais produkts Adalimumab (Humira 40 mg / 0,4 ml), no 6 gadu vecuma - Etanercept (Enbrel 25 mg), vecāki par 12 gadiem. gadi - Ustekinumabs (Stelara).

Svars ietekmē psoriāzes monoklonālo antivielu ārstēšanas efektivitāti?

Daudziem pacientiem ar aptaukošanos (ķermeņa masas indekss 30 kg / m² vai vairāk), kuri psoriāzes ārstēšanai tika ārstēti ar Adalimumabu vai interleikīna inhibitoru, ārstēšanas efektivitāte bija mazāka.

Visdrošākā alternatīva psoriāzes bioloģiskajai terapijai?

Šaurjoslas vidēja viļņu terapija ar viļņa garumu 311 nm.

Monoklonālas antivielas pret psoriāzi

Zinātnieki jau vairāk nekā desmit gadus cīnās ar psoriāzes ārstēšanas problēmu. Vienreiz un uz visiem laikiem nav iespējams pilnībā atbrīvoties no slimības, taču modernās zāles ļauj sasniegt ievērojamus panākumus cīņā pret šo slimību. Piemērs ir psoriāzes monoklonālās antivielas - bioaktīvas zāles, kas ietekmē imūnsistēmas šūnu darbību, kas izraisa epidermas iekaisumu..

Kas ir monoklonālās antivielas?

Monoklonālās antivielas ir vielas, kuras imūnās šūnas sintezē, reaģējot uz noteiktu antigēnu. Katram stimulam organisms ražo savas antivielas, kas to nomāc. Monoklonālās antivielas psoriāzē nav zāles iekaisuma ārstēšanai, bet gan veids, kā nomākt imūno šūnu darbību, pret kuru mainās epiderma..

Monoklonālās antivielas nomāc noteikta veida imūnās sistēmas šūnas

Monoklonālās antivielas, ko lieto psoriāzes ārstēšanā, iedarbojas uz šūnām, lai nomāktu to aktivitāti. Sakarā ar to, ka slimības attīstības mehānisms vēl nav precīzi izpētīts, šīs vielas nedarbojas selektīvi, bet nomāc šūnas, kas atbildīgas par iekaisuma procesa attīstību. Tādēļ psoriāze nav vienīgā indikācija zāļu lietošanai, bet tikai viena no dažādu iekaisuma slimību, tostarp locītavu patoloģiju, saraksta.

Pieteikums psoriāzes ārstēšanai

Pagaidām nav izdevies identificēt faktoru, kas ir būtisks psoriāzes attīstībā, tāpēc zāles, kas tieši ietekmē patoloģijas cēloni, vēl nav izstrādātas. Tajā pašā laikā monoklonālās antivielas, ja tās pilnībā neatrisina psoriāzes problēmu, ļauj sasniegt ievērojamus panākumus tās ārstēšanā, jo tās bloķē šūnu ķēdi, kas aktīvi iesaistās iekaisuma attīstībā..

Monoklonālo antivielu iezīme ir to selektīva darbība. Tie nenomāc visu imūnsistēmu kopumā, piemēram, imūnsupresantus, bet tikai bloķē noteikta veida šūnu darbību (T šūnas un audzēja nekrozes faktors)..

Psoriāzes terapijas galveno daļu veido zāles, kuru pamatā ir sintētiskie hormoni - glikokortikosteroīdi. Šīs grupas zāļu lietošana ļauj ātri un efektīvi apturēt epidermas iekaisumu, tomēr lielā mērā tas nomāc visu imunitāti, kas bieži vien negatīvi ietekmē visa organisma veselību kopumā. Šajā sakarā monoklonālās antivielas darbojas delikātāk, nomācot tikai šūnas, kas iesaistītas iekaisumā, bet pilnībā neietekmē visu imūnsistēmu..

Zāles ir paredzētas smagām psoriāzes formām. Monoklonālās antivielas tiek plaši un veiksmīgi izmantotas psoriātiskā artrīta, psoriāzes komplikācijas, kurā iekaisuma process izplatās locītavās, ārstēšanā. Kā liecina statistika, 80% gadījumu monoklonu lietošana var uzlabot epidermas funkcionalitāti, samazināt paasinājumu biežumu un novērst psoriāzes komplikāciju attīstību. Neskatoties uz to, zāles pilnībā neizārstē slimību, bet tikai uz laiku pārtrauc šūnu darbību, kas iesaistītas epidermas iekaisuma attīstībā..

Zāles lieto, ja psoriāze ir kļuvusi smaga

Priekšrocības un trūkumi

Preparāti, kuru pamatā ir monoklonālas antivielas, 80% gadījumu var sasniegt stabilu remisiju. Zāles priekšrocības:

  • sistēmiskas ietekmes trūkums uz imunitāti;
  • šūnu vielmaiņas uzlabošana;
  • iekaisuma atvieglošana;
  • epidermas reģenerācijas normalizēšana.

Pēc zāļu injekcijas organismā iekaisuma process apstājas un sākas reģenerācijas mehānisms. Tā rezultātā slimība strauji samazinās - plāksnes kļūst mīkstākas, pīlings pazūd, pakāpeniski tiek atzīmēta roņu rezorbcija un ādas atjaunošana. Kā liecina prakse, izmantojot monoklonus, pēc plāksnīšu sadzīšanas tiek novērsta hiperpigmentācijas attīstība skartās epidermas apgabalos..

Zāles aptur iekaisuma procesu šūnu līmenī, tas ir piemērots locītavu iekaisuma mazināšanai psoriātiskā artrīta gadījumā. Šajā gadījumā visefektīvākā skarto locītavu ārstēšana ir monoklonālās antivielas, kas ļauj apturēt slimības progresēšanu un uzturēt locītavu motorisko aktivitāti..

Šīs grupas narkotikām ir arī trūkumi, un to ir daudz. Tie ietver:

  • plaša kontrindikāciju saraksta klātbūtne;
  • blakusparādību attīstības risks;
  • augsta zāļu cena.

Zāles ir pieejamas injekciju šķīdumos. Ietekmes uz ķermeni īpatnību dēļ šādas injekcijas nevar veikt atsevišķi, pēc zāļu ievadīšanas ir nepieciešama rūpīga pacienta veselības uzraudzība. To var attiecināt arī uz trūkumiem - nepieciešamību pēc zāļu devas palikt slimnīcā.

Antivielu zāles

Kad tiek diagnosticēta psoriāze, monoklonālās antivielas izraksta tikai ārsts. Vieglākās slimības formās, kad skar mazāk nekā 10% epidermas, šādas zāles netiek lietotas.

Psoriāzes ārstēšanai plaši lieto šādas zāles:

  • Remicade;
  • Stelara;
  • Humira.

Katrai narkotikai ir savas lietošanas īpašības, kā arī kontrindikācijas un blakusparādības. Zāļu izvēli veic ārsts, atkarībā no konkrētā pacienta psoriāzes klīniskā attēla.

Konkrētās zāles izvēlas ārsts, ārstēšana tiek veikta slimnīcā

Remicade

Zāles ir paredzētas intravenozai pilināšanai. Galvenā aktīvā sastāvdaļa ir infliksimabs, peles un cilvēka monoklona hibrīds. 10 ml zāļu sajauc ar fizioloģisko šķīdumu (nātrija hlorīdu) un injicē intravenozi divu stundu laikā. Precīza zāļu deva un procedūras ilgums ir atkarīgs no pacienta simptomu īpašībām..

Psoriāzes ārstēšana tiek veikta vairākos posmos. Divas nedēļas pēc pirmā pilinātāja tiek parādīta otrā zāļu deva. Nākamo intravenozo ievadīšanu veic pēc pusotra mēneša. Nākotnē ir nepieciešams injicēt vienu zāļu devu ik pēc 2-3 mēnešiem. Procedūra tiek veikta tikai slimnīcā.

Zāles ir paredzētas psoriāzes un psoriātiskā artrīta ārstēšanai. To lieto vidēji smagas vai smagas slimības gadījumā. Turklāt zāles var lietot, lai ārstētu pacientus ar kontrindikācijām fizioterapijai, jo īpaši ar ultravioletā starojuma nepanesību..

Vienas zāļu devas cena ir aptuveni 40 tūkstoši rubļu.

  • neiecietība pret kompozīcijas sastāvdaļām;
  • sirds mazspēja akūtā formā;
  • smagas infekcijas slimības;
  • bērnība;
  • hepatīts;
  • onkoloģija;
  • multiplā skleroze.

Zāles ir kontrindicētas grūtniecēm, zīdīšanas laikā un pacientiem līdz 18 gadu vecumam..

Zāles tiek ievadītas caur pilinātāju

Stelara

Bieži vien dermatologi iesaka ārstēt psoriāzi un psoriātisko artrītu ar Stelara. Tās iezīme ir tikai cilvēka antivielas tā sastāvā, bez dzīvnieku olbaltumvielu piemaisījumiem. Šī sastāva dēļ zāles atšķirībā no analogiem rada mazāk blakusparādību.

Zāles ir pieejamas subkutānas injekcijas šķīdumā. Vienas zāļu devas izmaksas ir aptuveni 160 tūkstoši rubļu.

Lietošanas shēma ir 1 injekcija ik pēc 4 mēnešiem. Atkārtota zāļu lietošana tiek praktizēta mēnesi pēc pirmās devas, pēc tam injekcijas tiek veiktas ik pēc 4 mēnešiem.

Kontrindikācijas daudzējādā ziņā ir līdzīgas piesardzības pasākumiem, lietojot Remicade. Zāles nav ieteicamas vecāku pacientu ārstēšanai. Turklāt zāles ir kontrindicētas akūtām bakteriālām, infekcijas vai sēnīšu slimībām..

Zāļu īpatnība ir tā ātra terapeitiskā iedarbība. Pēc otrās injekcijas vairāk nekā 70% epidermas tiek iztīrīti. Atkārtota zāļu lietošana pēc 4 mēnešiem ļauj apturēt slimības attīstību un palielināt remisijas ilgumu. Pacienti atzīmē, ka, neraugoties uz augstajām izmaksām, zāļu ārstēšana uzrāda patiešām labus rezultātus un samazina paasinājumu biežumu.

Stelara nesatur dzīvnieku izcelsmes sastāvdaļas, tāpēc blakusparādības ir retāk sastopamas

Humira

Adalimumabs ir Humir zāļu aktīvā sastāvdaļa. Tās darbība ir vērsta pret audzēja nekrozes faktoru. Zāles lieto vidēji smagas un smagas psoriāzes ārstēšanai, kā arī locītavu bojājumiem.

Zāles tiek ievadītas subkutāni ik pēc divām nedēļām. To lieto kā sarežģītas terapijas daļu vai kā neatkarīgu līdzekli saasinājumu novēršanai. Zāļu izmaksas ir aptuveni 35 tūkstoši rubļu par devu. Ir lētāki vietējie kolēģi, taču tos reti atrod pārdošanā..

Kontrindikācijas ir tādas pašas kā citām šīs grupas zālēm..

Tāpat kā citas monoklonālas zāles, arī Humira lieto psoriāzes un onkoloģijas ārstēšanā.

Blakus efekti

Pretējā gadījumā blakusparādības ir vienādas visām šīs grupas zālēm. Tie ietver:

  • nervu sistēmas traucējumi;
  • intoksikācijas simptomi;
  • elpošanas sistēmas traucējumu pazīmes;
  • vietējas reakcijas zāļu lietošanas jomā;
  • urīnceļu sistēmas traucējumi;
  • sirds un asinsvadu sistēmas darbības traucējumi.

Vairumā gadījumu no gremošanas trakta ir negatīvas reakcijas - caureja un aizcietējums, sāpes vēderā, krampji, palielināta gāzes ražošana.

No nervu sistēmas puses ir iespējama dezorientācija, reibonis, migrēna, trauksme, astēniskais sindroms. Bieži vien ārstēšanas laikā ar zālēm ar monokloniem pacienti saskaras ar intoksikācijas simptomiem. Pēc zāļu ieviešanas ir iespējams imūnsistēmas pārkāpums, kas ir pilns ar hronisku slimību, tostarp infekcijas, saasināšanos..

Ar individuālu nepanesamību parādās alerģijas simptomi - ādas nieze, nātrene, tūska injekcijas vietā un intoksikācijas simptomi.

Iespējami sirds un asinsvadu sistēmas darbības traucējumi - pēkšņi paaugstināts asinsspiediens, tahikardija, aritmija. Šī iemesla dēļ zāles nav ieteicamas vecākiem pacientiem, it īpaši, ja ir kādas asinsvadu patoloģijas..

Urīnceļu sistēma var reaģēt uz zāļu ievadīšanu ar dizūriju. Bieži pacienti sūdzas par urīna traucējumiem, nakts vēlmi lietot tualeti, spastiskām un jostas sāpēm nieru rajonā.

Viena no iespējamām zāļu blakusparādībām ir alopēcija. Matu izkrišana tiek uzskatīta par diezgan izplatītu ķermeņa reakciju uz monoklonālo antivielu ārstēšanu. Parasti alopēcija ir īslaicīga, un mati tiek atjaunoti, kad ķermenis pierod pie zāļu darbības.

Sievietes arī ziņo par palielinātu nagu trauslumu un sausu ādu. Arī šīs parādības ir īslaicīgas.

Monoklonālās antivielas: zāļu pārskats, lietošana ārstēšanai

Monoklonālās antivielas ir zāļu klase, kas ir ļoti selektīva mērķim molekulārā līmenī, kas ir viena no galvenajām slimības saitēm. Antivielas spēj precīzi saistīties ar antigēnu, pateicoties īpašām antigēnu saistošām vietām, kurām ir augsta selektivitāte pret to. Attiecībā uz antivielām balstītām zālēm tas nosaka to specifiku konkrētam mērķim..

Citiem vārdiem sakot, šodien monoklonālās antivielas ir burvju lodes, par kurām 20. gadsimta sākumā sapņoja Pols Ērlihs.

Pirms vairāk nekā simts gadiem leģendārais vācu zinātnieks tajā laikā izvirzīja sev fantastisku un nesasniedzamu uzdevumu - simulēt savienojumu, kas ir nāvējošs patogēnam mikroorganismam, bet tajā pašā laikā ir drošs cilvēkiem..

Kas ir monoklonālās antivielas

Tās ir īpašas antivielas, kuras ražo imūnās šūnas, kas radušās no vienas cilmes šūnas (citiem vārdiem sakot, pieder pie viena un tā paša šūnu klona). Monoklonālās antivielas tiek ražotas praktiski pret visiem dabiskajiem antigēniem, kurus antiviela specifiski saista. Nākotnē tos izmanto, lai noteiktu (noteiktu) šo konkrēto vielu, kā arī to attīrītu..

Mūsdienās monoklonālās antivielas tiek plaši izmantotas molekulārajā bioloģijā, bioķīmijā un medicīnā..

Faktiskās problēmas

Krievijā pašlaik tiek izstrādāti apmēram desmit medikamenti, kuru pamatā ir monoklonālas antivielas. Tomēr zinātniekiem šodien jāsaskaras ar daudzām svarīgām problēmām. Viens no tiem ir zāļu imunogenitātes problēmas risināšana. Daudzas zāles ietver cilvēka antivielas. Tie noteikti samazina imunogenitāti, bet pilnībā to nenovērš. Tas ir saistīts ar faktu, ka cilvēku aizsardzības sistēma spēj radīt antivielas pret visām terapeitiskajām antivielām..

Vēl viena problēma ir diezgan liels MAB molekulu izmērs. Šajā sakarā viņi nespēj iekļūt šūnās vai dziļi audos. Zāles nav paredzētas iekšķīgai lietošanai. Tas ir saistīts ar faktu, ka, lai sasniegtu vēlamo efektu, monoklonālo antivielu koncentrācijai ir jāpārsniedz mērķu skaits vairākus tūkstošus reižu. Tāpēc mūsdienās zinātniekus pārņem tādu zāļu izstrāde, kas apvienotu visas MAT un mazmolekulāro līdzekļu derīgās īpašības..

Mazliet vēstures

Pirms vairāk nekā simts gadiem vācu ārsts Pols Ērlihs noteica: ja tiks atrasts veids, kā ražot sastāvdaļu, kurai piemīt īpašība saistīt slimību izraisošās šūnas vai savienojumus, ar to būs iespējams nogādāt toksīnu patogēnos mikroorganismos. 70. gados zinātnieki jau zināja par audzēja B-limfocītiem vai mielomas šūnām, kas sintezēja tāda paša veida antivielas - paraproteīnu. Ar šo šūnu kultūru palīdzību tika pētīta antivielu molekulas struktūra, tomēr netika izstrādāta metode, kuras izmantošana ļautu ražot identiskas antivielas pret konkrētu antigēnu. Žoržs Kellers un Sezārs Milšteins kļuva par izgudrotājiem monoklonālo antivielu ražošanā, par ko viņiem tika piešķirta Nobela prēmija fizioloģijā.

Idejas būtība bija tādu mielomas šūnu līnijas saplūšana, kuras bija zaudējušas spēju ražot savas antivielas, ar šūnu ar normālu antivielas ražojošu B-limfocītu, kam sekoja iegūto hibrīdo šūnu savākšana, kas ražo vajadzīgās antivielas. Ideja tika realizēta, un pēc dažiem gadiem sākās dažādu hibrīdu komerciāla ražošana un antivielu attīrīšanas process pret specifiskiem antigēniem. Tomēr no grauzējiem tika ņemti limfocīti un ražots peles imūnglobulīns. Kad tie tika ievadīti personai, notika imūno noraidīšanas reakcija..

Grega Vintera 1988. gadā izstrādātā monoklonālo antivielu humanizācijas metode būtībā atrisināja ķermeņa imūnās atbildes problēmu. Noteiktu antivielu olbaltumvielu daļu aizstāja ar cilvēka olbaltumvielu sastāvdaļām. Šādas antivielas ir sauktas par himēriskām. Tajā pašā laikā zinātnieki sāka uzlabot sintēzes procesu. Veiktā darba rezultātā tika iegūtas zāles, kuras simptomu novēršanai lieto ļoti dažādām slimībām, tostarp psoriāzei.

MAT struktūras dekodēšana

Līdz pagājušā gadsimta trīsdesmitajiem gadiem sāka parādīties īpašas centrifūgas. Pateicoties šiem agregātiem, tika panākta antivielu atdalīšana pēc lieluma un elektriskā lādiņa. Tomēr turpmākā dekodēšana bija ļoti sarežģīta. Tas bija saistīts ar lielo antivielu lielumu, kas divdesmit reizes pārsniedza olbaltumvielu molekulu lielumu. Pēdējo struktūras līdz tam laikam jau bija atšifrētas..

Līdz 1962. gadam, pamatojoties uz daudziem dažādu zinātnieku veiktajiem pētījumiem, Rodnijs Porters aprakstīja antivielu pamatstruktūru. Kļuva zināms, ka tos veido smagas un vieglas ķēdes. Pēc tam tika noteikta 1,3 tūkstošu aminoskābju secība. Tie bija daļa no antivielu olbaltumvielu ķēdes, ko ražoja mielomas (vēža) šūnas. Tajā laikā tas bija maksimālais aminoskābju secības dekodēšana. 1972. gadā par šiem pētījumiem Nobela prēmija tika pasniegta Porteram un Edelmanam, zinātniekiem, ar kuriem šis darbs tika veikts. Saskaņā ar pētījumu rezultātiem tika noteikts, ka antivielas forma tiek parādīta burta Y formā. Tās apakšējā daļa ir smagā ķēde. Tam ir nemainīga dažādu antivielu struktūra. Elementa augšdaļa ir gaismas ķēdes. Pēdējo dēļ antigēns un antivielas saistās, kā arī to turpmākā neitralizācija.

Psoriāzes ārstēšanas stratēģija

Būtiska monoklonālo antivielu iezīme ir notikumu ķēdes galvenā komponenta mērķēšana, kā rezultātā attīstās psoriāze. Šādu zāļu darbība ir vērsta uz noteiktu mērķi - bojātu mehānismu, kas izraisa ādas šūnu paātrinātu augšanu un iekaisuma procesa attīstību.

Ir pierādīta imūnkompetentu šūnu (T šūnu un to noteicošo faktoru) nozīmīgā loma psoriāzes terapijā. Pretiekaisuma citokīniem ir arī svarīga loma ādas šūnu izplatībā un iekaisuma procesa rašanās procesā..

Zāļu ar monoklonālām antivielām lietošanas stratēģija psoriāzes ārstēšanā tika izstrādāta, ņemot vērā šos datus. Terapija tiek veikta divos virzienos:

  1. Mērķauditorija citokīniem, kas regulē mijiedarbību starp šūnām un pārraida ķīmiskos proliferācijas un iekaisuma signālus. Mūsdienās galvenā loma šīs slimības sākumā ir audzēja nekrozes faktoram, kas pazīstams kā alfa (TNF-alfa). Tas ir īpašs, ļoti spēcīgs proteīns, ko sintezē imūnsistēma un uzbrūk ļaundabīgām šūnām un vīrusu daļiņām. Psoriāzes slimnieka ķermenī šī viela sāk iznīcināt pašas epitēlija šūnas. Monoklonālās antivielas tiek izmantotas īpaši, lai neitralizētu audzēja nekrozes faktoru (TNF).
  2. Ietekme uz T šūnu aktivācijas inhibīciju.

Klīniskie pētījumi ir pierādījuši šī ģenētiski modificētā produkta augsto efektivitāti, lai novērstu traucējumus, kas vienmēr pavada psoriāzi. Šīs grupas zāles var lietot arī smagas slimības formas gadījumā, piemēram, psoriātiskā artrīta gadījumā.

Pirmais pētījumu posms

XIX beigās - XX gadsimta sākumā tika veikta imunizācija ar dzīvnieku izcelsmes antivielām. Pētnieki jau sen ir ieinteresēti dažādos mehānismos, kas darbojas cilvēka ķermenī. Viens no izklaidējošākajiem no tiem ir dažādu antivielu radīšanas process. Šiem elementiem ir unikāla īpašība attiecībā uz svešām vielām (antigēniem). Zinātnieku pētījumu mērķis bija identificēt šo antivielu mehānismu..

Viens no pirmajiem soļiem šīs problēmas noskaidrošanā bija metožu atklāšana, kā atbrīvoties no difterijas. Šo jautājumu sāka zinātnieku grupa no Berlīnes Infektoloģisko patoloģiju institūta. Jāatzīmē, ka difterija XIX gadsimta beigās. tika uzskatīts par nāvējošu. Emīls Bērings (imunologs-bakteriologs) izteica pieņēmumu, ka šīs patoloģijas ārstēšana var būt veiksmīga, ja dabiska aizsardzības reakcija izpaužas, neitralizējot difterijas baktēriju izdalīto toksīnu. Kopā ar japāņu zinātnieku Kitasato Beringu viņš noskaidroja, ka imunizētu dzīvnieku antitoksīnu (serumu) var ievadīt, lai aizsargātu neimunizētus dzīvniekus..

1894. gadā Vācijā difterijas epidēmijas laikā, kas prasīja apmēram 50 000 bērnu dzīvības, tika saražotas pirmās 25 000 antitoksīna devas. Bērings par seruma attīstību 1901. gadā saņēma Nobela prēmiju. Tomēr tajā laikā antitoksīna efektivitāte bija diezgan zema. Tas bija saistīts ar faktu, ka antivielu ražošanu veica nevis cilvēka ķermenis, bet gan dzīvnieks. Šajā sakarā tika izveidota tikai pasīvā imunitāte. Turklāt bija nepieciešams injicēt antitoksīnu tūlīt pēc inficēšanās, pretējā gadījumā tas nebija ieteicams un vispār nedeva nekādu efektu..

Cilvēku antiseeruma terapiju ir izmantojuši arī Jules Ericourt un Charles Richet. Imunizējot dzīvniekus ar sarkomas audiem, viņi injicēja serumu cilvēku, kas cieš no vēža, ķermenī. Līdz divdesmitā gadsimta trīsdesmito gadu vidum. līdzekļu pasīvās imunitātes veidošanai praktiskā ieviešana ir pārtraukta. Tas bija saistīts ar plaša darbības spektra antibiotiku atklāšanu..

Zāles ar monoklonālām antivielām

Zāļu nosaukumi ar monoklonālām antivielām vienmēr satur beigas "mab" (no angļu monoklonālās antivielas). Papildu burti tiek izmantoti, lai detalizētāk definētu to specifiku un darbības mehānismu:

  • "Zumab" - norāda humanizēto monoklonālo antivielu klātbūtni;
  • “Ximab” attiecas uz kimērām monoklonālām antivielām, kas bloķē TNF-alfa;
  • "Mumab" - zāles ar šādām beigām satur pilnībā cilvēka monoklonālas antivielas, kas bloķē TNF.

Stelara

Šīs zāles lieto vidēji smagas vai smagas aplikuma psoriāzes ārstēšanā. Tās pamatā ir ustekinumabs - pilnībā cilvēka monoklonālas antivielas, kas nodrošina pietiekamu drošības līmeni un samazina blakusparādību rašanās iespējamību..

Bioloģiskajam produktam Stelara ir ļoti selektīvs darbības mehānisms, kas ietekmē citokīnus IL-12 (interleikīns-12) un IL-23 (interleikīns-23). Šīm olbaltumvielām ir galvenā loma psoriātisko ādas bojājumu attīstībā. Sākotnējā iekaisuma procesa stadijā zāļu lietošana nodrošina ātru un ilgstošu efektu..

Kā pieteikties

Ieteicamā deva ir 45 mg. Ja ķermeņa masa pārsniedz 100 kg, devu ieteicams palielināt līdz 90 mg. Otro injekciju veic 4 nedēļas pēc pirmās. Tad subkutānas injekcijas veic reizi 12 nedēļās.

tēlot

Jau 15-20 dienas pēc pirmās zāļu injekcijas pacienti pamana pozitīvus rezultātus. Izmantojot uzturošo terapiju, sasniegtais efekts ir diezgan ilgs.

Zāļu lietošana veicina ievērojamu slimības histoloģisko izpausmju vājināšanos, ieskaitot epidermas šūnu izplatīšanos un hiperplāziju. Asinsritē cirkulējošo imūno šūnu, ieskaitot inaktivētās T šūnas un atmiņas šūnas, attiecība būtiski nemainās. Arī citokīnu koncentrācija asinīs gandrīz nemainās..

Pētījumos iegūtie dati norāda uz zāļu augsto efektivitāti psoriāzes gadījumā. Pēc 2 injekcijām āda tiek notīrīta par 75%. Veicot uzturošo terapiju ik pēc 12 nedēļām, sasniegtais rezultāts tiek saglabāts vismaz gadu.

Kontrindikācijas

Stelara lietošana nav indicēta šādu slimību un slimību gadījumā:

  • paaugstināta jutība pret ustekinumabu vai zāļu palīgkomponentiem;
  • infekcijas slimību, tai skaitā tuberkulozes, akūtā fāze;
  • ļaundabīgi audzēji;
  • vecums līdz 18 gadiem;
  • Grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Zāles tiek parakstītas ar īpašu piesardzību šādām problēmām:

  • baktēriju, sēnīšu, vīrusu etioloģijas infekcijas un parazitāras slimības ar atkārtotu vai hronisku gaitu;
  • anamnēzē ļaundabīgi audzēji.

Ārstnieciskais līdzeklis nav ieteicams psoriāzes ārstēšanai gados vecākiem cilvēkiem. Blakus efekti

Ārstējot ar šīm zālēm, visbīstamākā blakusparādība ir nopietnu infekciju un ļaundabīgu jaunveidojumu attīstība..

Jāatzīmē citas blakusparādības:

  • Infekciozs: iekaisuma process zemādas taukaudos, augšējo elpceļu infekcija, herpes zoster.
  • Elpošanas sistēma: sāpes balsenē, kaklā, aizlikts deguns.
  • CNS: depresija, galvassāpes, reibonis.
  • Skeleta-muskuļu sistēma: muguras sāpes, mialģija.
  • Kuņģa-zarnu trakts: gremošanas traucējumi, caureja.
  • Vispārēji traucējumi: noguruma sajūta.
  • Vietējās reakcijas: pietūkums, sāpes, sacietējums, kairinājums, asiņošana, asiņošana.
  • Imūnsistēma: nieze, nātrene, smagas paaugstinātas jutības reakcijas līdz anafilaksei un angioneirotiska tūska.

Cena

Šīs zāles cenas ir ļoti augstas: Maskavā to var iegādāties par 141 000–240000 rubļiem.

Remicade

Šīs zāles aktīvā sastāvdaļa ir infliksimabs. Remicade ir himērisks savienojums, kura pamatā ir hibrīdu peles un cilvēka monoklonālās antivielas. Parāda augstu afinitāti pret TNF alfa, kas ir citokīns ar plašu bioloģisko efektu. Faktiski tas ir iekaisuma reakcijas starpnieks, kas piedalās imūnsistēmas reakcijās. Audzēja nekrozes faktoram alfa ir svarīga loma autoimūno un iekaisuma slimību attīstībā. Īsā laika posmā Remicade saistās, veidojot stabilu saikni ar cilvēka TNFα transmembrāno un šķīstošo formu, kā rezultātā TNFα aktivitāte samazinās.

Kā pieteikties

Vienas pudeles saturu iepriekš izšķīdina injekcijas ūdenī (10 ml), pēc tam pievieno nātrija hlorīda šķīdumu, kopējo tilpumu palielinot līdz 250 ml. Infūzijas šķīdumu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm. Ievada intravenozi 2 stundu laikā. Maksimālais infūzijas ātrums ir 2 ml minūtē. Tiek izmantota infūzijas sistēma ar pirogēnu nesaturošu filtru. Deva ir atkarīga no indikācijām un tiek izvēlēta atsevišķi.

Psoriātiskā artrīta gadījumā šo zāļu sākotnējā deva ir vidēji 5 mg uz kilogramu ķermeņa svara. Remicade atkārtota ieviešana tiek veikta 2 nedēļas vēlāk un 6 nedēļas pēc pirmās injekcijas. Pēc tam infūzijas tiek nozīmētas ik pēc 1,5-2 mēnešiem. Monoklonālo antivielu terapija kombinācijā ar metotreksātu.

Nav datu par Remicade drošību un efektivitāti, ja to atkārtoti lieto ar intervālu, kas ilgāks vai mazāks par 8 nedēļām..

tēlot

Ar progresējošu psoriātiskā artrīta aktīvo formu ārstēšana ar Remicade samazina simptomu smagumu un uzlabo pacientu funkcionālo aktivitāti, samazina slimības smagumu saskaņā ar PASI indeksu (tiek ņemts vērā simptomu smagums un ādas bojājumu zona)..

Remicade tiek nozīmēts arī vidēji smagas un smagas psoriāzes ārstēšanai pacientiem, kuriem indicēta sistēmiska terapija, kā arī PUVA terapijas kontrindikāciju klātbūtnē..

Zāles palīdz mazināt iekaisuma procesu epidermā un regulēt keratinocītu diferenciāciju.

Kontrindikācijas

  • Paaugstināta jutība pret Remicade sastāvdaļām, ieskaitot peles olbaltumvielas.
  • Infekciozs process ar smagu gaitu (abscess, tuberkuloze, sepse utt.).
  • Vidēji smaga vai smaga sirds mazspēja.
  • Onkoloģiskās slimības. Izņēmums ir atbilstoši ārstēts ādas vēzis (izņemot melanomu) un citas onkopatoloģijas, kuras beidzot tika izārstētas pirms 10 vai vairāk gadiem..
  • B un C vīrusu hepatīta aktīvā forma.
  • Demielinizējošās centrālās nervu sistēmas slimības.
  • Grūtniecība un zīdīšana.
  • Vecums līdz 18 gadu vecumam.

Blakus efekti

  • Nervu sistēma: paaugstināta nervozitāte, trauksme, depresija, psihoze, apātija, galvassāpes, reibonis, miegainība.
  • Sensorie orgāni: endoftalmīts, konjunktivīts, keratokonjunktivīts.
  • Sirds un asinsvadu sistēma un hematopoēze: sirdsklauves, bradikardija, aizdusa, aritmija, cianoze, ģībonis, petehijas, karstuma viļņi, tromboflebīts, asinsvadu spazmas, hematomas veidošanās, anēmija, neitro-, limfo-, leuko-, trombocitopēnija, limfadenopātija, limfocitocitoze.
  • Elpošanas sistēma: bronhīts, bronhu spazmas, sinusīts, alerģiskas parādības, plaušu tūska, pleirīts, pneimonija, augšējo elpceļu infekcijas.
  • Kuņģa-zarnu trakts: slikta dūša, aizcietējums, caureja, sāpes vēderā, dispepsija, gastroezofageāls reflukss, aknu disfunkcija, holecistīts, divertikulīts.
  • Uroģenitālā sistēma: pielonefrīts, vaginīts, urīnceļu infekcijas, tūska.
  • Āda: nātrene, nieze, izsitumi, kārpas, paaugstināts ādas sausums, traucēta pigmentācija, furunkuloze, ekzēma, onikohimikoze, citas sēnīšu dermatozes, bullozie izsitumi, erysipelas, seboreja, alopēcija, svīšana.
  • Citas blakusparādības: vilkēdes sindroms, autoantivielu veidošanās, periorbitāla tūska, sepse, sēnīšu un baktēriju patoloģijas, infekcijas (herpes, abscess, drudzis), sāpju un infūzijas sindroms, reakcija injekcijas zonā, artralģija.

Brīdinājums

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir nepieciešams veikt terapiju ar acīmredzamām infekcijām un abscesiem. Alerģisku reakciju, sepses, smagu infekciju gadījumā terapija tiek nekavējoties pārtraukta.

Ja attīstās akūta alerģiska reakcija, infūzija tiek atcelta vai samazināts šķīduma ievadīšanas ātrums.

Lai mazinātu alerģiskas parādības, ieteicams vienlaikus lietot paracetamolu (profilaktiskos nolūkos), antihistamīna līdzekļus, adrenalīnu un kortikosteroīdus..

Ārstēšanas laikā un sešu mēnešu laikā pēc tās reproduktīvā vecuma sievietēm jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes.

Cena

Tāpat kā citas psoriāzes gadījumā lietotās zāles ar monoklonālām antivielām, arī Remicade ir diezgan dārga. Cenas Krievijas aptiekās ir aptuveni 27 700-51 000 rubļu.

Humira

Adalimumabs ir rekombinanta monoklonāla antiviela, kuras peptīdu secība ir identiska cilvēka IgG1. Aktīvā viela selektīvi saistās ar TNFα, neitralizējot tā bioloģiskās funkcijas.

Smagās psoriāzes formās (psoriātiskais artrīts) sinoviālajā šķidrumā tiek konstatēta paaugstināta TNFα koncentrācija. Audzēja nekrozes faktoram ir nozīmīga loma iekaisuma procesa attīstībā un locītavu audu iznīcināšanā. Augsta TNFα koncentrācija tiek reģistrēta arī psoriātiskajās plāksnēs..

Kā pieteikties

Zāles tiek parakstītas aktīvam psoriātiskajam artrītam kombinācijā ar metotreksātu vai citiem pretiekaisuma pamata līdzekļiem, kā arī monoterapijā. Subkutānu injekciju veic augšstilba vai vēdera priekšpusē.

Psoriāzes ārstēšanā zāles lieto reizi 14 dienās. Deva ir 40 mg. Terapiju ar salicilātiem, pretsāpju līdzekļiem, NPL, GCS, Metotreksātu var turpināt. Palielinot šī līdzekļa ar monoklonālajām antivielām lietošanas biežumu līdz 40 mg vienu reizi 7 dienās, ārstēšanas efektivitāti var palielināt. Nelietojiet metotreksātu.

Humira nevar sajaukt vienā pudelē (šļircē) ar citām zālēm. Nelietojiet atlikušo šķīdumu.

tēlot

Zāles palīdz uzlabot pacientu stāvokli un ievērojami mazināt psoriātiskā artrīta simptomus.

Adalimumaba terapija ar plāksnīšu psoriāzi palīdz samazināt psoriātisko plāksnīšu biezumu un samazināt infiltrācijas daudzumu iekaisuma šūnās. Kā šo klīnisko efektu var saistīt ar zāļu darbības mehānismu, vēl nav noskaidrots. Humira spēj modulēt bioloģiskās reakcijas, ko regulē vai izraisa TNFα.

Kontrindikācijas

Tie ietver:

  • infekcijas patoloģijas, ieskaitot tuberkulozi;
  • paaugstināta jutība pret Humira sastāvdaļām, ieskaitot lateksu;
  • vecums no 18 gadiem;
  • grūtniecība, laktācijas periods;
  • ņemot Abatacept un Anakinra.

Ārstējot Humira, jāievēro īpaša piesardzība:

  • ja anamnēzē ir atkārtotas infekcijas;
  • ar ļaundabīgiem jaunveidojumiem (attiecas arī uz to klātbūtni vēsturē);
  • B hepatīta vīrusa nēsāšanas gadījumā;
  • ar centrālās nervu sistēmas demielinizējošām patoloģijām;
  • ar sirds mazspēju;
  • vecāki par 65 gadiem.

Blakus efekti

  • Infekciozi: augšējo un apakšējo elpceļu infekcija (ieskaitot bronhītu un pneimoniju), herpes, urīnceļu infekcija, gripa, virspusējas sēnīšu infekcijas, brūču un locītavu infekcijas, sepse, ādas infekcijas, vīrusu infekcijas.
  • Hematopoētiskā sistēma: limfopēnija, anēmija, leikocitoze, leikopēnija, trombocitopēnija, limfadenopātija.
  • Imūnsistēma: sezonālas alerģijas, paaugstinātas jutības reakcijas.
  • Centrālā un perifēra nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, parestēzijas, trauksmes traucējumi, depresija, apjukums, migrēna, ģībonis, trīce, neiralģija, neiroapātija, garšas traucējumi.
  • Metabolisms: hiperurikēmija, hiperholesterinēmija, apetītes zudums, anoreksija, svara zudums vai palielināšanās,
  • Sensorie orgāni: sausas acis, apsārtums, sāpes, plakstiņu pietūkums, zvana un troksnis ausīs.
  • Sirds un asinsvadu sistēma: paaugstināts asinsspiediens, reti - hematomas, karstuma viļņi, tahikardija.
  • Elpošanas sistēma: iekaisis kakls, klepus, rīkles apsārtums, aizlikts deguns, disfonija, astma, elpas trūkums, augšējo elpceļu pietūkums, plaušu krepīts.
  • Gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, meteorisms, caureja, aizcietējums, sāpes vēderā, palielināta aknu enzīmu aktivitāte, reti - kolīts, gastrīts, hemoroīdi, disfāgija, gastroezofageāls reflukss.
  • Zobi un mutes dobums: zobu sāpes, gingivīts, stomatīts, mēles un mutes čūlas.
  • Āda un nagi: nieze, izsitumi, matu izkrišana, svīšana, palielināta sausā āda, dermatīts, ekzēma, čūlas, pastiprināta lobīšanās, nagu plāksnes izmaiņas, papilomas.
  • Skeleta-muskuļu sistēma: muskuļu krampji, artralģijas, sāpes ekstremitātēs, plecu joslā vai mugurā, locītavu pietūkums, mialģija, bursīts, sinovīts, tendinīts.
  • Uroģenitālā sistēma: dizūrija, hematūrija, nokturija, pollaktūrija, menorāģija, sāpes nierēs.
  • Citas blakusparādības: drudzis, nogurums, nogurums, drebuļi, drudzis, sāpes krūtīs, aizkavēta brūču sadzīšana.
  • Vietējas reakcijas: nieze, hiperēmija, tūska, sāpes injekcijas vietā.

Cena

Šīs zāles cenas ir 25 000-58 000 rubļu.


Publikācijas Par Cēloņiem Alerģiju

Bioloģiskais produktsTo pacientu īpatsvars, kuriem ir antivielas pret bioloģisko produktu
Remicade
Flammegis
līdz 51%
Humira
Dalibra
līdz 46%
Simsia?
Stelara6–12%
Tulsa2%
Cosentix